Une unité pour développer
la recherche et la formation
sur les addictions comportementales
Certification pour les activités d’investigation
Le département investigation de la Direction de la Recherche du CHU de Nantes a obtenu la certification ISO 9001 version 2015 - accordé par l'Afnor (Association française de normalisation) - pour ses activités promotion et ses activités d’investigation au sein des 24 unités d’Investigation clinique (UIC) dont l’UIC « Addictions comportementales et Troubles de l’humeur complexe ».
Le périmètre de la certification porte sur la coordination et la réalisation des études cliniques au sein des UIC, à partir d’un protocole d’étude clinique autorisé jusqu’à la clôture de l’étude et la mise à disposition des données au promoteur.
Article « Une double certification ISO 9001 pour la Direction de la Recherche » dans le n° 21 de « R de Recherche » (CHU de Nantes)
La réalisation d’une étude clinique au sein des UIC
Comprend :
- le circuit du patient,
- le circuit du produit expérimental, le cas échéant,
- le circuit des prélèvements/échantillons dans le cadre des essais cliniques.
Cette reconnaissance garantit ainsi un haut niveau de professionnalisme des équipes d’investigation clinique, une excellente maîtrise du déroulement d’un essai clinique en permettant d’assurer le respect de la confidentialité des données et la sécurité du patient.
