Le département investigation de la Direction de la Recherche du CHU de Nantes a obtenu la certification ISO 9001 version 2015 - accordé par l'Afnor (Association française de normalisation) - pour ses activités promotion et ses activités d’investigation au sein des 24 unités d’Investigation clinique (UIC) dont l’UIC « Addictions comportementales et Troubles de l’humeur complexe ».
Le périmètre de la certification porte sur la coordination et la réalisation des études cliniques au sein des UIC, à partir d’un protocole d’étude clinique autorisé jusqu’à la clôture de l’étude et la mise à disposition des données au promoteur.
Comprend :
Cette reconnaissance garantit ainsi un haut niveau de professionnalisme des équipes d’investigation clinique, une excellente maîtrise du déroulement d’un essai clinique en permettant d’assurer le respect de la confidentialité des données et la sécurité du patient.